高端疫苗保住EUA！食藥署深夜公布 專家會議一致通過確定保護效益
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高端疫苗在最後期限保住EUA（緊急使用授權），壓線繳交保護效益報告。衛福部食品藥物管理署昨（11/3）夜裡召開高端疫苗保護效益專家評估會議，並在夜晚發出新聞稿宣布，與會專家一致投票通過確定有良好保護效益；食藥署公布與會專家出席15人，主席不參與投票，14人同意，0人不同意。
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對預防中重症、死亡都有效
專家會議就高端疫苗整體保護效益報告、國內某醫學中心資料庫分析報告、以及全國性預防接種資訊管理系統與傳染病通報系統資料庫的大數據資料，顯示接種高端疫苗對於預防中重症、死亡具有保護效益，因此專家會議一致決議認同高端新冠肺炎疫苗符合疫苗保護效益。
食藥署於去年7/30依據藥事法第48條之2，有條件核准高端疫苗之專案製造，另要求於專案核准期間須每月提供安全性監測報告，並於核准後一年內檢送疫苗保護效益報告。高端公司則是在今年7/27檢送疫苗保護效益報告，經過專家會議審查，建議補充提供針對年長者、重症、死亡保護力等資訊，高端最終在10/28完成補件。
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▲食藥署專家會議通過確認高端疫苗具有保護效益。（圖片提供／食藥署）
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對全年齡層均具有保護效益
食藥署表示，經分析18～64歲國人接種各廠牌疫苗組合的中重症及死亡情形，顯示接種高端疫苗的國人，相較於接種AZ、BNT、莫德納疫苗或其他混打組合，其對於預防中重症、死亡的保護效益相近，又相比未接種疫苗者，也都有達到預防中重症及死亡的保護能力。
另外，在65歲以上的年長者族群，也可觀察到相同的保護效益結果。基於真實世界接種結果之實證資料，可佐證高端疫苗具有保護效益。
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◎ 圖片來源／TVBS．食藥署提供
◎ 資料來源／食藥署
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https://health.tvbs.com.tw/medical/336036
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