抗癌新藥北極星藥業-KY(6550)6日以承銷價每股82元正式掛牌上市，早盤即展開蜜月行情，股價大漲近18%，最高來到98元，隨後回落至96.6元。北極星藥業-KY董事長陳鴻文表示，ADI-PEG20療效佳而且副作用輕微，也適合與其他癌症用藥聯合使用，目前在全球進行肺間皮癌、肝癌、軟組織肉瘤及腦癌的人體臨床試驗。其中，肺間皮癌的臨床試驗去年完成三期臨床收案，若2022年第三季解盲成功即可申請藥證。
北極星提供
北極星藥業成立於 2006 年，營運主軸可分為生物新藥開發、生物藥品委託開發暨製造服務(CDMO)。生物新藥開發核心研究為新型的癌症標靶藥ADI-PEG 20，其作用機制透過切斷癌細胞能量供應，也就是餓死癌細胞的方式進行治療。ADI-PEG20除單獨用藥之外，更可與其他藥物合併治療達到互補及發揮加乘效益；另外，蛋白質結構製程技術門檻高，不易仿製，且北極星擁有100%的智慧財產權，並有多項專利保護。
根據WHO的統計資料顯示，2020年全球新增罹癌數就高達近2000萬人，因癌症死亡人數也有將近1000萬人；而ADI-PEG20所應用的肺間皮癌、軟組織肉瘤、肝癌以及腦癌四大適應症預估到2025年全球約有近200億美元的市場，規模相當可觀。
陳鴻文表示，在生產策略方面，北極星於美國加州、中國四川、台灣宜蘭皆有生產據點。其中美國廠以公司自有的產品ADI為主，搭配生物藥品委託開發暨生產服務(CDMO)服務，強化營運動能，目前已有3家CDMO簽約客戶。其中，北極星藥業與Nanotein的合作模式為共同開發，公司擁有最優先投資權及生產權且有銷售額的15%權利金，預計最快今年下半年可量產出貨，明年起帶來較為明顯的營收貢獻。
陳鴻文進一步指出，自新冠疫情爆發以來mRNA技術再掀市場話題，為了強化未來爭取生物製藥代工市場，公司全球生產策略為美國廠當先導工廠，宜蘭廠約2025年加入營運，可把美國經驗轉移到宜蘭，進行大規模生產；若客戶有需要大陸市場，北極星藥業在四川成都也有生產線可與其合作。北極星藥業也於2021年11月與美國加州大學爾灣分校(UCI)簽署合作協議書。同時，公司也與國衛院簽訂合作意向書，將結合國衛院的基礎與臨床醫學研究，以及北極星藥業跨國新藥研發經驗，加快建置mRNA技術平台的腳步。
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法人表示，近年大分子生物藥在研發進程、法規政策支持下均有大幅進展，北極星藥業-KY在研發、臨床與製造累積的經驗以及專業經營團隊的主導下，目前聚焦的五項適應症均進入人體臨床試驗，按照目前進程，以2025年申請兩張以上藥證為目標，搭配持續布局的CDMO市場，看好北極星藥業-KY整體營運發展。
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