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近日，由清科創新中心聯合寧波鄞州舉辦的清科“City+寧波”-醫療健康產業雲端專場圓滿落幕。本次會議邀請了中源協和常務副總經理李旭先生，帶來“以創新為犁，深耕精準醫療產業厚土”的主題分享。
中源協和細胞基因工程股份有限公司是以發展“精準醫療”為核心愿景的生命科技創新型企業（股票代碼：600645）。公司圍繞“精準預防”“精準診斷”“精準治療”三大細分領域，主營業務覆蓋細胞存儲，基因檢測，新葯研發，體外診斷試劑、基因、蛋白、抗體的研產銷等全產業鏈條。
以下為李旭先生分享實錄，供大家交流探討。
一類新葯和細胞、基因治療是未來製藥發展的大趨勢
2017年，國家出台關於醫療器械的審批制度改革文件，隨後出台一系列包括新葯註冊管理辦法等文件，這些文件是中國建國以來醫療行業改革力度、決心最大的證明，也是中國醫藥行業最好的階段。一系列政策推出，使資本市場的機制越來越靈活，也促使中國在新葯研發與國外的差距變得越來越小。十年前，想如果仿造一個葯、一個小分子或者仿造一個抗體，至少需要一兩年時間。十年後的今天，基礎好的創業性企業只需花一兩個月時間，就可仿造出一個抗體、一個小分子。
目前，像大分子葯、抗生素的化葯、仿製葯時代已經發展到瓶頸，而未來一定是以生物葯、細胞治療、靶向葯為代表的精準醫療時代。但細胞治療發展之路較為曲折，2013年干細胞被叫停，2015年魏則西免疫細胞事件發酵，免疫細胞碰壁，經歷過慢速發展階段，目前細胞藥物成藥路徑已明確，且細胞治療、靶向葯的藥理和毒理也相對清晰簡單，臨床數據相對較少，疊加國家政策的逐漸開放，在政策上擁有快速審批通道。按照新要求做臨床備案，可以二三期臨床連做，政策環境利好的持續加持，使細胞治療行業步入一個發展高速路上。
結合技術優勢瞄準細分賽道，突出核心競爭力
隨着技術增強及積累，醫療產業門檻變得越來越低，門檻低必然造成行業內的擁擠問題，這對創業者、創新型企業的要求會更高。所以，創業型、創新型企業一方面要找到自己的核心競爭力，避免在主幹道上跟大型企業直接對抗；另一方面需要在自己的跑道上找到一個適合的細分方向，比如抗體方向，創新性企業是不是做一些雙抗、多抗或者在適合的細分領域上找細分的適應症，哪怕未來與大藥廠做聯合用藥。以上都是創新的路徑，重點要找到適合的團隊及適合自己產品路線的細分定位。
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主流思想對創新的看法是顛覆性的技術或者顛覆性的產品，就是新產品出來以後可以顛覆原來所有產品，但這個不是必然。創新其實可以由很多形式，是整合型的創新，也可以是替代型的創新。在做創新型產品過程中，從產業角度來說要解決臨床問題，需符合中國國情，即接地氣的創新才是從產業端看最核心、最重要的創新。
比如，在過去三五年，二代測序市場火熱，但由於技術及操作難度問題，市面上零售價格非常高，需要2到3萬價格的零售價。但不做二代測序就吃不了靶向葯，而現狀是高昂的測序價格不能享受醫保，市面上缺乏又精準又能便宜的產品，所以中源協和做了一個替代性的創新，用核酸質譜的平台在病理檢測上做出一系列可替代現有零售價格兩、三萬的二代測序的產品，其敏感度一致，操作更簡單，可以做到完全自動化，一天就會出結果，售價比二代測序便宜將近5倍。這種接地氣的創新可能才是市場上需要的，也是中國需要的產品。
再比如，干細胞治療。干細胞治療藥物每一個療程在臨床上使用，定價都是在幾十萬層級，包括免疫細胞治療現在可能在一百萬，car-t定價在140萬左右人民幣，這個並不是大家都能接受的價格，或者中國國情不允許這樣的定價體系，所以中源協和做了一些突破性的平台技術研發。干細胞真正作用是干細胞分泌出來的因子，由於因子沒辦法被長期保存，也不能在常溫下長期保存。通過十幾年的積累，中源協和研究出可以常溫保存細胞因子類的產品，把干細胞因子類的產品加上替代性創新的核心技術，打造一種以醫療器械的形式上臨床的產品，可廣泛用於創傷、燒傷，包括糖尿病毒，甚至醫療美容機構。
創新不代表從根本上用一個全新的技術去解決問題，創新也是把更多符合國情的新技術或者老技術靈活整合產生更好的效應。
城市吸引醫療創新型企業的三點建議
寧波是長三角區域重要發展城市之一，其整體佔了長三角戰略布局的1/3，寧波政策開放，經濟發達，醫療資源相對豐厚，整體產業發展對醫療行業有得天獨厚的條件。眾所周知，醫療行業對政府支持要求較高，但政府支持並不是簡單給地、給錢，醫療創新性企業更看重產業支持、政策先進性及穩定性，醫療創新型企業更關注以下幾點：
一，是否有足夠醫院臨床資源支持，如建立研究型醫院；二，是否在當地醫療產業園區建立葯監、食葯監，包括國家相關質量檢測檢驗機構，把它們前置到醫療產業區中；三，優化人才計劃，吸引高端人才。如果具備以上條件，寧波將會有大把醫療創新型企業蜂擁而至。
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