11 月28日，備受矚目的2019版國家醫保藥品談判的最終結果終於揭開神秘面紗。康柏西普注射液（朗沐）三大適應症（nAMD、DME、pmCNV）納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2019年版）》（簡稱2019版國家醫保目錄）。
朗沐DME新適應症納入醫保 惠及數百萬糖尿病視網膜病變患者
中國是糖尿病大國，近年來糖尿病及其併發症的防控成為國家的重要戰略目標，糖尿病黃斑水腫（DME）是糖尿病常見的併發症之一，多發於病程較長的糖尿病患者，是糖尿病患者失明的主要原因，嚴重影響患者的視功能和生活質量，是臨床治療剛需。2017 年全球糖尿病患者已達到 4.25億人，預計到2045年將超過6億人。2017 年國內糖尿病患者達到1.14億人，預計到2045年將逼近1.2億人[1]。
DME常用治療方法包括玻璃腔體注射抗VEGF藥物、糖皮質激素、激光光凝治療等，目前玻璃腔體注射抗VEGF藥物治療逐漸成為一線療法。中銀國際研報認為，康柏西普是全人源氨基酸序列，親和力高，VEGF溶解速率低；能夠更好地延長眼內停留時間，進入血液循環濃度低，這意味着注射頻次低（在wAMD適應症中已經驗證）；更低的注射頻次提升了治療的安全性，也進一步提高了患者治療的可及性，意味着患者的經濟負擔較輕。
朗沐pmCNV適應症納入醫保，為病理性近視患者保駕護航
中國近視人數“世界第一”，近視防控及併發症管理成為國家戰略[2]。繼發於病理性近視脈絡膜新生血管引起的視力損傷（pmCNV）是高度近視患者嚴重併發症之一，其與糖尿病黃斑水腫（DME）、年齡相關性黃斑變性（AMD）一樣，同屬常見的眼底新生血管疾病，是造成患者視功能損傷甚至失明的主要原因之一。而關於pmCNV，病理性近視早期即可出現眼底病變且進行性加重,久之導致視功能明顯受損,其中脈絡膜新生血管的發生是視力喪失的主要原因。
據文獻數據显示，成年人中pmCNV的發病率為1%~3%，在亞洲27%~30%的pm會伴發嚴重威脅視力的CNV疾病[3]。世界衛生組織數據显示，至2020年全球約有26億近視患者，其中我國城市青少年近視發病率67%，高居世界第二[4]。作為近視大國，pmCNV的患者基數不容小覷，對pmCNV的早期監測與抗VEGF治療顯得尤為重要。
對於pmCNV的治療，傳統方法主要是激光光凝術、經瞳孔溫熱療法、光動力學療法等，但都有着各自明顯的缺點。就目前針對pmCNV的治療，抗VEGF 治療已被推薦作為pmCNV的一線治療方法，朗沐是在中國率先獲批此適應症的藥物[5]。根據臨床研究數據显示，玻璃體腔注射朗沐治療 pmCNV 術后 1、3、6 個月隨訪，患者癥狀有明顯改善，因此認為康柏西普是一種安全、有效的治療方法。
隨着朗沐新適應證DME 和pmCNV納入國家醫保目錄，可以讓患者积極進行科學防治，早發現、早治療，有效減少患者的失明風險，同時，朗沐在療效、安全性、注射次數、費用等多個方面的優勢將更加突出，也有利於醫保基金可持續發展。
[參考文獻]：
1. 陳大偉,冉興無. 糖尿病新葯熱點[J]. 中華糖尿病雜誌, 2018, 10(2):103-106.
2. 林斌,廖翔.我國青少年近視影響因素與防治措施研究[J].中國衛生標準管理, 2017(20):13-14.
3. Mitry D, Zambarakji H. Recent trends in the management of maculopathy secondary to pathological myopia. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2012;250(1):3–13.
4. World Health Organization. (2019). World report on vision. World Health Organization
5. 朗沐®產品說明書
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